La stabilità di un vaccino rappresenta un elemento cruciale per assicurarne l'integrità e l'efficacia durante le varie fasi di distribuzione. E’ compito della formulazione affrontare tale questione ed è essenziale sviluppare un sistema di monitoraggio della qualità del prodotto che sia accurato, rapido e e riproducibile. Nei metodi convenzionali, i campioni sono prelevati in varie fasi del processo e inviati a un laboratorio di analisi. I risultati sono quindi disponibili dopo ore o giorni, impedendo l'introduzione di azioni correttive sul processo. Questo lavoro di tesi ambisce all'uso di Process Analytical Technology (PAT), che fonriscano informazioni sulla stabilità del vaccino in tempo reale.