Gianmarco Arnesano
Manutenzioni correttive e programmate in un Servizio di Ingegneria Clinica = Corrective and scheduled maintenance in a Clinical Engineering Service.
Rel. Gabriella Balestra. Politecnico di Torino, Master of science program in Biomedical Engineering, 2025
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Abstract
Il servizio di ingegneria clinica nelle strutture ospedaliere svolge un ruolo fondamentale per quanto riguarda la supervisione e la manutenzione dei dispositivi medici, garantendo che questi siano sicuri, efficaci e sempre disponibili. In questo lavoro viene descritta l’importanza del servizio di ingegneria clinica, con particolare attenzione alle attività e alle norme da seguire per una corretta manutenzione dei dispositivi, e verranno analizzati alcuni dispositivi, descrivendo il loro funzionamento, le verifiche alle quali sono sottoposti e le norme che tali dispositivi e tali verifiche devono seguire. In primo luogo, vengono date delle definizioni ad alcuni termini utilizzati all’interno di questa tesi, vengono descritte le classificazioni dei dispositivi medici e viene introdotto il servizio di ingegneria clinica con le sue principali attività.
In seguito, vengono descritte le normative e gli standard nazionali e internazionali che ogni dispositivo medico e ogni servizio di ingegneria clinica devono rispettare, come il Regolamento (UE) 2017/745, la Direttiva 93/42/CEE (ora sostituita dal MDR), le norme IEC 60601 e IEC 62353 e la norma CEI 64-8
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Aziende collaboratrici
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