Sviluppo di un ciclo di liofilizzazione di biofarmaci in presenza di una miscela di solventi organici = Development of a lyophilisation cycle for biopharmaceuticals using non-aqueous co-solvent systems

In questa tesi sono state condotte delle campagne sperimentali al fine di valutare i parametri chiave che coinvolgono il trasferimento di calore e di materia per due tipologie di flaconi durante il processo di liofilizzazione. In maniera particolare ci si è focalizzati sulla determinazione del coefficiente di scambio di calore (Kv) tra la camera di essiccamento ed i flaconi al variare della pressione in camera (Pc). Per entrambe le tipologie si sono investigate le proprietà di due differenti disposizioni dei flaconi nell’arella; è stata utilizzata prima una configurazione esagonale e successivamente una configurazione rettangolare. Al fine di determinare il coefficiente di scambio di calore tra la camera ed i flaconi è stato utilizzato il metodo gravimetrico. Questi dati sono stati utilizzati successivamente, tramite una regressione non lineare, per la costruzione di un modello teorico che fornisca il Kv in funzione della pressione. Nella tesi sono stati approfonditi gli aspetti che possono influenzare il coefficiente di scambio, tra cui la diversa geometria dei flaconi, la loro posizione, la disposizione nell’arella e l’influenza che la porta di carico può avere sul coefficiente di scambio termico dei flaconi più prossimi ad essa.