L'obiettivo di questa tesi ¿ la preparazione della documentazione tecnica necessaria alla stesura del fascicolo tecnico per la piattaforma di telemonitoraggio ClinicFolder, sviluppata da Logical System. La piattaforma ¿ nata nel 2016 con il fine di fornire agli assistiti un fascicolo sanitario elettronico per la registrazione della propria storia clinica. Con l'avvento della pandemia causata dal Sars-CoV-2, la piattaforma ¿ stata integrata con un modulo per la presa in carico e il monitoraggio di pazienti COVID-19. Il software ¿ stato fornito ad alcune ASL del Piemonte per fronteggiare l'emergenza sanitaria ed ¿ questo, unitamente all'entrata in vigore del nuovo Regolamento (UE) 2017/745 per i dispositivi medici, il motivo che ha spinto Logical System a richiedere la marcatura CE per il proprio prodotto.