Daniela Velez Ramirez
Uso di un micro-liofilizzatore per lo sviluppo di un processo di liofilizzazione = Use of a micro-freeze dryer for the design of a freeze-drying process.
Rel. Davide Fissore. Politecnico di Torino, Master of science program in Chemical And Sustainable Processes Engineering, 2019
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Abstract
Il processo di liofilizzazione implica la rimozione di acqua da un prodotto a bassa pressione e temperatura per prolungare la shelf life del materiale. Tra i principali problemi che sorgono nello sviluppo di questo processo ci sono: la disponibilità limitata dei principi attivi dei prodotti farmaceutici e l'elevato costo del processo, poiché la fase di essiccamento primario potrebbe richiedere alcune ore o giorni se non vengono utilizzati i parametri appropriati, quindi ogni lotto di prova rappresenta un grande investimento economico. Per superare queste difficoltà, sono state sviluppate apparecchiature su piccola scala per caratterizzare le prestazioni della formulazione, consentendo di ottenere condizioni che possano riflettere quelle che si otterranno nelle apparecchiature di scala maggiore usate per la produzione industriale.
Due sfide che possono sorgere nello scale-up del processo sono: la differenza nei livelli di irraggiamento, dovuta alle differenti caratteristiche delle apparecchiature, e la differenza nella temperatura di nucleazione del ghiaccio tra le apparecchiature
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