Freeze-drying of Orally Disintegrating Tablets in blisters: understanding the heat transfer mechanisms

Le compresse orodispersibili (ODT) rappresentano una delle più grandi innovazioni nell’ambito della somministrazione dei farmaci, migliorando l’adesione del paziente alla terapia e la biodisponibilità. La produzione delle ODT è complessa poiché devono sempre presentare alcune proprietà come l'elevata porosità, una sufficiente resistenza meccanica e bassi costi. Nel corso degli anni sono state adottate diverse tecniche ma la tecnologia Zydis, che si basa sulla liofilizzazione, è una delle più popolari. In questo lavoro di tesi è stata condotta una campagna di caratterizzazione termica per studiare il trasferimento di calore nell’ambito della liofilizzazione dei farmaci in blister. I risultati di quest’analisi ambiscono allo sviluppo di nuove e più efficienti tecnologie di produzione. Nello specifico si sono studiate varie configurazioni di carico e la loro influenza sull’efficienza di scambio di calore tra i blister e l’apparecchiatura. Si sono infine valutati i contributi dei vari meccanismi, raggiante e conduttivo. I risultati di queste analisi hanno permesso di derivare un modello matematico che permette di descrivere come il coefficiente di trasferimento di calore varia con la pressione in camera di essiccamento. Si è osservato che la configurazione di carico ha un impatto significativo sul coefficiente di scambio di calore e sulla sua dipendenza dalla pressione in camera.