Nell’industria dei biofarmaci, la separazione cromatografica rappresenta il cuore del processo di purificazione ed essa permette di separare il prodotto di interesse da una moltitudine di impurezze. Il processo cromatografico è molto complesso e basa il proprio funzionamento su due principi: il moto relativo tra le due fasi che compongono il sistema, la fase stazionaria e la fase mobile; la ripartizione dei componenti della miscela trattata tra queste due fasi. Il comportamento di un componente all’interno di una colonna cromatografica è influenzato da diversi parametri, i quali definiscono l’efficienza di separazione. Accanto ai parametri di cui si conosce l’effetto sulle dinamiche del sistema (dimensioni della colonna, pH, concentrazioni), vi sono parametri operativi meno noti.