Sviluppo e validazione di un sistema automatico per risciacqui PRT = Development and validation of an automatic system for PRT rinses

Il lavoro di Tesi ha riguardato lo sviluppo, collaudo, test e validazione della Lavatrice PRT. Tale macchina effettua un lavaggio ripetuto e automatizzato di pezze di pericardio bovino in soluzione fisiologica. Si tratta, quindi, di un’automazione di un processo che oggi giorno viene effettuato in maniera manuale da operatrici qualificate e specializzate. Il processo PRT avviene successivamente all'inserimento delle pezze di pericardio, poste in una soluzione di ottandiolo, in uno shaker che ha il compito, con il suo moto oscillatorio a una precisa frequenza, di lavare le pezze di pericardio per un certo tempo stabilito riducendone la presenza di fosfolipidi, i quali rappresentano una delle potenziali cause della calcificazione del pericardio e di conseguenza della valvola cardiaca. La totalità di questo processo, quindi shaker e lavaggio con lavatrice PRT, prende il nome di processo PRT ovvero phospholipids reduction treatment. La nuova macchina consente di ridurre i tempi di produzione dato che, durante il processo manuale i risciacqui, 3 in totale, vengono effettuati da operatori in tempi prolungati per via del continuo riempimento e svuotamento manuale, mentre nel nuovo processo i cicli di lavaggio vengono effettuati in maniera automatica senza l’attività descritta precedentemente dell’operatore. Il lavoro di tesi ha seguito le seguenti fasi di sviluppo della macchina: collaudo dei componenti meccanici e idraulici, progettazione e verifica del design dei cestelli contenenti le pezze di pericardio, valutazione dei rischi, realizzazione dei protocolli tecnici e processo di validazione del sistema secondo i test e le procedure aziendali in modo da poter valutare le performance, verificare la ripetibilità e riproducibilità dei risultati.